一、任务来源及项目简介(计划项目应写明计划名称及编号，计划外的应说明是横向委托或自选项目，简要说明项目立项背景（研究背景）、总体思路、主要研究内容、关键技术及技术路线)
本项目系达州市卫健委科研课题计划（项目编号：201421）。
良性气道狭窄是介入肺脏病学中的常见疾病之一，近年来的文献报道显示良性中央气道(气管)狭窄的发病率增高。在我国结核则是良性中央气道狭窄的首要病因，气管插管或气管切开列第2位。达州市人口众多，卫生条件相对较差，气管结核引起的气道狭窄尤为常见。本文通过研究观察球囊扩张在气道狭窄患者中的治疗效果，以明确球囊扩张在该类患者中的治疗作用，并在临床积极推广该项技术。
支气管球囊扩张术最早起源于20世纪90年代。气管球囊扩张成形术[3]的原理是反复用较高的恒定的扩张压力将狭窄的气管扩张，可使狭窄部位的气管全周产生多处纵向小裂伤，裂伤处被纤维组织充填，从而达到狭窄部位扩张的目的。多数气管狭窄可以用球囊扩张，其方法简单、安全、见效快，不需全麻，不需要特殊设备和复杂技术，相对于外科手术和支架置人等其他方法更加经济、安全、创伤小。因此，可作为各种病变所致的良性瘢痕性气管狭窄的首选疗法。也可联合其他方法如冷冻、电刀等。球囊扩张气道成型术对改善气管、支气管结核气道狭窄的肺功能有良好的近、远期疗效，且并发症少[6]，是一种安全、有效的治疗手段。因此气管镜下球囊导管扩张治疗在镜下介入治疗中必不可少。
本研究通过对67例良性中心气道狭窄患者进行球囊扩张治疗，探讨球囊扩张在良性中心气道狭窄治疗的操作方法、安全性及有效性。共选择2014年6月至2019年6月达州市中心医院呼吸内科收治的良性中心气道狭窄患者67例，其中结核性狭窄61例，气管损伤性狭窄6例，对不同原因导致的气道良性狭窄患者进行球囊扩张治疗，并必要时联合其他介入治疗措施如冷冻治疗等。治疗结束后对气促评分、KPS评分、肺功能（FEV1）、气管狭窄程度和并发症发生情况进行评价。所有患者均在气管镜直视下进行球囊扩张治疗，同时进行冷冻治疗。67例患者中，共进行球囊扩张治疗324次。经过球囊扩张治疗后，短期观察狭窄段支气管均有内径增大，气促评分增加，症状缓解。对球囊扩张后气道扩宽的瘢痕狭窄患者随访观察，有18例气道扩宽后再次发生瘢痕挛缩，发生再次狭窄。所有患者中，扩张治疗出现胸痛12例，黏膜少许撕裂2例，无严重不良反应发生。
技术关键：
1：术前对狭窄气道狭窄程度及长度评估及行手术风险评估，麻醉方式选择。制定病例入选及排除标准。
2：在麻醉后，气管镜引导下送入球囊导管至狭窄段气管或支气管,并确定球囊导管上球囊远近两端的位置正好位于狭窄段两端。
3：加压扩张时选择适当的压力，可选3～ 5个大气压开始扩张 ,通常由低向高依次递增 ,可反复进行。
4：每次操作选择适当的扩张时间，约1-3分钟，并可反复3～ 4次扩张。若球囊放气后气道直径明显增大 ,说明操作获得了即时成功
5：操作时间过长可能窒息，球囊位置不当可能球囊滑脱，达不到扩张效果，甚至致内镜损害。
二、应用领域和技术原理
该项技术适用于各种良性原因引起中央气道狭窄：
⑴结核性气管支气管瘢痕狭窄患者；
⑵支气管异物刺激所致的增殖性狭窄患者；
⑶气道插管或切开后的损伤性瘢痕狭窄患者；
⑷外伤性支气管挫伤修复后狭窄患者
⑸支气管袖状切除术后、吻合口狭窄患者；
⑹气道支架术后再狭窄患者；
⑺气道内肿瘤及气道罕见病（如淀粉样变等）引起的气道狭窄患者等。
技术原理：
球囊扩张是通过电子纤维支气管镜导入球囊，对狭窄气道反复行球囊扩张，其结果是在气道产生多处纵向小裂伤，裂伤恢复时被纤维组织覆盖，达到管径扩张的目的。
三、性能指标（检测报告中数据为准）
所有患者均在气管镜直视下进行球囊扩张治疗操作，67例患者中，共进行球囊扩张治疗324次。平均3.5次，扩张次数最多者多达15次。67例患者经每周扩张治疗1次,连续扩张1-5次后，如表1所示各临床指标均优于治疗前。患者气管狭窄段支气管直径较前扩大，气促评分增加，呼吸困难症状缓解。治疗后肺功能检测FEV1较前增加，达到扩张治疗效果。扩张后气道明显增宽。有4例右主支气管及左主支气管结核性瘢痕狭窄经反复多次冻融及球囊扩张治疗，狭窄程度无改善，但患者无明显气促呼吸困难症状，未再进行治疗。随访1年的总有效率为94％(63／67)。
四、与国内外同类技术比较
良性中心气道狭窄是指气管、左右主支气管及右中间段支气管因各类良性病变引起的气道狭窄，可导致患者在临床上出现不同程度的呼吸困难甚至窒息死亡。过去良性气道狭窄的治疗主要是外科手术治疗，但外科手术创伤大、风险高、部分患者存在手术禁忌，相当多的患者并不适合外科治疗且术后容易出现并发症[1]。随着目前呼吸介入治疗技术的发展，当前经支气管镜介入治疗已逐渐成为处理良性气道狭窄的主要手段之一。
球囊扩张在良性中心气道狭窄治疗中具有举足轻重的作用，因良性中心气道狭窄的治疗难度大，是目前呼吸介入领域的一个瓶颈问题，需采取多种方式联合的综合介入治疗方法。目前治疗的主要方法有热消融（激光、氩气刀、电刀）、冷冻以及球囊扩张等方法解除气道狭窄。而球囊扩张在良性气道狭窄的治疗中，占有相当重要的地位。近些年球囊扩张技术治疗气道狭窄已经在越来越多的医疗单位开展，已被证明是一种安全，有效的治疗方法。支气管镜下高压球囊扩张成形术是治疗良性气管狭窄的有效方法，操作简单安全。临床实践显示短期内效果明显, 能实现早期气道肺复张,保持患病部位气道的开放，有助于挽救患者肺功能，缓解患者呼吸困难症状。但支气管镜下高压球囊扩张成形远期疗效，目前还有争议，联合多种介入方式仍治疗后仍有气道再次狭窄发生，需要更多的临床病例来总结经验，选择恰当的扩张时机，制定科学的治疗方案以提高疗效。
五、成果的创造性、先进性
气管良性狭窄如气管结核等形成后治疗时间长，难度大，常需要联合多种介入治疗方法。气管球囊扩张术是在电子气管镜引导下，将球囊导管置于有病变的狭窄的气管内，加压充注球囊一定时间从而达到对已狭窄的气道进行扩张的作用。
多数气管狭窄可以用球囊扩张，其方法简单、安全、见效快，不需全麻，不需要特殊设备和复杂技术，相对于外科手术和支架置人等其他方法更加经济、安全、创伤小。因此，可作为各种病变所致的良性瘢痕性气管狭窄的首选疗法[4]。也可联合其他方法如冷冻、电刀等。
气管球囊扩张已被广泛的应用于因结核或其他原因引起的气道狭窄的患者中。既往支气管狭窄常无良好的治疗方法，常最终行肺叶切除，如果切除肺叶前如结核未能良好控制，肺叶切除后极易导致支气管胸膜瘘，继发胸腔反复感染，直接导致患者死亡。由于球囊扩张在气道良性狭窄的介入治疗中可取得很好的疗效，操作简单，快捷。目前在北京、上海及成、渝等地该项技术已被普遍开展应用于各种气道狭窄的治疗,安全有效，并发症少。该项技术是气管镜下介入治疗的重要内容之一，近年来得以迅速的发展，为广大的气道狭窄患者带来福音。目前达州地区该项技术尚处于空白，若该项技术得以开展，不仅能提高达州地区呼吸介入治疗水平，达州及周边地市气道狭窄患者就不用再到成渝甚至北京上海就医，将最大程度的方便患者就医，降低患者医疗费用。
六、作用意义（直接经济效益和社会意义）
本研究是通过研究球囊扩张在气道狭窄患者中的治疗作用。与外科手术及支架等技术相比，明显能降低医疗费用，提高疗效。因操作相对简单，可以当做日间手术甚至门诊开展该项技术。经济效益：药品费、住院费、检查费及手术费平均每例可创收0.2-0.3万元，按67例计算，可增收13.4-20.1万元以上。
目前达州地区该项技术尚处于空白，若该项技术得以开展，不仅能提高达州地区呼吸介入治疗水平，达州及周边地市气道狭窄患者就不用再到成渝甚至北京上海就医，将最大程度的方便患者就医，降低患者医疗费用。
七、推广应用的范围、条件和前景
本研究以减轻气道狭窄病人呼吸困难，改善其生活质量、降低患者治疗费用为根本目的；采用球囊扩张治疗气道狭窄，总结在工作中临床经验及教训，去伪存真，不断完善该项技术。形成一套成熟的治疗气道狭窄的方案，并在验证其有效性和科学性后加以推广。
多数气管狭窄可以用球囊扩张，其方法简单、安全、见效快，不需全麻，不需要特殊设备和复杂技术，相对于外科手术和支架置人等其他方法更加经济、安全、创伤小。支气管球囊扩张在治疗良性气道狭窄时配合二氧化碳冷冻，粘膜下药物注射或氩气刀，多种方法配合明显提高了疗效和患者的满意度。
随着生活水平的改善，人们对医疗卫生要求增高；气管结核、外伤后气道狭窄等良性气道狭窄的治疗一直是困扰病人和医生的难题。研究球囊扩张在良性气道狭窄的治疗中的应用，并在验证其科学性和有效性后加以推广，不仅可以迅速改善气道狭窄患者的呼吸困难、缩短治疗时间，减少其经济负担，更能有效的提高达州市呼吸介入治疗水平，促进我市医学技术水平的发展。
八、存在的问题和改进意见
支气管镜下支气管球囊扩张技术是通过简单、无创、快速的方法，应用球囊扩张扩宽气道，增加气流量使呼吸困难得以缓解。本研究中患者经治疗后狭窄气管在短期内均有不同程度的增宽。但是在随访观察中，有18例结核性狭窄患者，增宽后的气管在随访过程中发现管腔发生再次狭窄。再狭窄发生率为26.8%（18/67）。对再次狭窄患者需多次进行扩张治疗。故支气管镜下高压球囊扩张远期疗效，目前还有争议，需联合多种介入方式仍治疗后仍有气道再次狭窄发生，需要更多的临床病例来总结经验，选择恰当的扩张时机，制定科学的治疗方案以提高疗效。