一、任务来源及项目简介(计划项目应写明计划名称及编号，计划外的应说明是横向委托或自选项目，简要说明项目立项背景（研究背景）、总体思路、主要研究内容、关键技术及技术路线)
二、应用领域和技术原理
（一）应用领域：
本课题属于医药卫生领域，主要应用于女性盆底功能评价超声检查。
（二）技术原理：
对孕前、孕期及产后女性进行盆底超声检查，实时动态观察盆底结构、盆底器官及盆底肌肉在静息、最大收缩及Valsalva状态下的变化情况，判断有无盆底功能障碍，并指导临床进行康复训练及效果评价。
(2).检查方法：嘱受检者检查前排空大小便，检查取截石位，同时屈曲髋部。将腔内容积探头表面涂上耦合剂后套上双层避孕套后常规经阴道超声检查，观察子宫、双侧附件区情况，然后将探头退至阴道外口处紧贴受检者外阴处，显示盆底标准正中矢状平面二维超声图像，观察静息状态及最大收缩状态下盆底器官情况，未孕及产后复查者需加做Valsalva动作。于阴道外口旋转探头显示PRM，观察PRM回声，然后嘱受检者行收缩动作显示收缩状态下PRM长轴，观察PRM情况。盆底实时三维容积数据采集时，收缩动作状态持续时间≥6s，以获取较满意的盆底容积数据，并存储图像分析。
三、性能指标（检测报告中数据为准）（一）结果
1．产后早期产妇一般情况与盆腔器官位置的相关性分析见表1。产后早期子宫、膀胱位置与产妇分娩方式有相关性（P<0.05），而与年龄、身高、体重、BMI、产次、产后天数及新生儿体重无相关性（P>0.05）。
2. 产后早期产妇肛提肌裂孔前后径、面积与盆腔器官位置的相关性分析见表2。
产后早期子宫、膀胱位置与静息状态、收缩状态下肛提肌裂孔前后径、面积均有相关性（P<0.05）。
3. 产后早期产妇肛管直肠角、肛提肌夹角与盆腔器官位置的相关性分析见表3。
 产后早期子宫、膀胱位置与静息状态、收缩状态下肛管直肠角及肛提肌夹角均无相关性（P>0.05）。
4．产后早期产妇子宫脱垂产妇不同状态下肛提肌裂孔前后径、面积ROC曲线分析结果显示静息状态、收缩状态下肛提肌裂孔前后径ROC曲线下面积分别为0.716、0.680，由Youden指数确定的最佳截断值分别为4.425cm、3.655cm，其灵敏度分别为64.5％、61.3％，特异度分别为74.2％、74.2％。静息状态、收缩状态下肛提肌裂孔面积ROC曲线下面积分别为0.698、0.714，由Youden指数确定肛提肌裂孔前后径的最佳截断值分别为13.685cm2、11.340cm2，其灵敏度分别为72.6％、74.2％，特异度分别为64.5％、64.5％。
5．产后早期产妇膀胱膨出产妇不同状态下肛提肌裂孔前后径、面积ROC曲线分析结果显示静息状态、收缩状态下肛提肌裂孔前后径R0C曲线下面积分别为0.640、0.653，由Youden指数确定的最佳截断值分别为4.745cm、3.865cm，其灵敏度分别为50.9％、43.4％，特异度分别为80.0％、85.0％。静息状态、收缩状态下肛提肌裂孔面积ROC曲线下面积分别为0.725、0.699，由Youden指数确定的最佳截断值分别为13.950cm2、12.395cm2，其灵敏度分别为67.9％、64.2％，特异度分别为70.0％、70.0％。
6. 各组肛提肌裂孔前后径及面积比较见表4。本组资料中各组最大缩肛状态、Valsalva状态肛提肌裂孔面积经产妇顺产组>初产妇顺产组>经产妇剖宫产组>初产妇剖宫产组>未育组，差异有统计学意义（P<0.05），而肛提肌裂孔前后径及静息状态肛提肌裂孔面积各组比较，差异无统计学意义（P>0.05）。
7.未育及已育各组耻骨直肠肌变化情况比较见表5。
各组双侧耻骨直肠肌静息状态下长度、各部分厚度及左侧耻骨直肠肌长度缩短率比较，差异无统计学意义（P>0.05），而最大收缩状态下各部分厚度、增厚率及右侧耻骨直肠肌长度缩短率比较，差异有统计学意义（P<0.05）。
8．初孕单胎女性31例（其中阴道分娩16例，剖宫产15例），初产妇孕前至产后早期耻骨直肠肌变化情况比较见表6、表7。
（二）结论：
1．产后早期静息状态、收缩状态下肛提肌裂孔前后径、面积与子宫、膀胱位置均有相关性，但肛提肌裂孔面积与产后早期子宫、膀胱位置的相关性多高于肛提肌裂孔前后径。
2. 妊娠、分娩方式对肛提肌裂孔面积有影响。妊娠可以造成耻骨直肠肌收缩功能降低，而分娩方式、产次则对耻骨直肠肌收缩功能影响有限。
3. 双侧耻骨直肠肌各部分厚度随着孕周的增加至产后早期逐渐变薄。
四、与国内外同类技术比较此项目技术研究方案设计合理、研究方法新颖，资料数据客观真实。2022年1月5日科学技术部西南信息中心查新中心出具的查新报告得出如下结论：（1）检出文献中分别见有盆底超声检查评估不同分娩方式对产后妇女耻骨直肠肌收缩功能影响，盆底超声评估产后妇女耻骨直肠肌收缩功能恢复情况，以及超声评估产后女性盆底器官运动及肛提肌裂孔，盆底超声评估不同分娩方式对产后女性肛提肌裂孔影响等报道；但关于本项目所述通过多个分组对产后耻骨直肠肌收缩功能进行全面评估。依据分娩方式、产次的不同分为未育组、初产妇顺产组、初产妇剖宫产组、经产妇顺产组及经产妇剖宫产组5个组别比较进行静息状态下、最大收缩状态下耻骨直肠肌在长度、厚度及应变方面的变化，探讨妊娠及分娩方式、产次对肛提肌裂孔及耻骨直肠肌收缩功能的影响，在所检文献以及时限范围内，国内未见文献报道。（2）本项目采取自身连续对照观察的方法开展研究。选择初孕单胎妇女，于孕前至产后5个时间段分别进行盆底二维、三维超声检查，了解孕妇盆腔脏器在不同阶段和不同状态下的位置变化，尤其是PRM静息及缩肛状态下的变化情况，探讨盆底超声在尽早诊断盆底结构尤其是肛提肌变化情况中的应用价值，在所检文献以及时限范围内，国内未见文献报道。
五、成果的创造性、先进性1. 通过多个分组对产后耻骨直肠肌收缩功能更全面评估。
该项目依据分娩方式、产次的不同分为未育组、初产妇顺产组、初产妇剖宫产组、经产妇顺产组及经产妇剖宫产组5个组别比较进行静息状态下、最大收缩状态下耻骨直肠肌在长度、厚度及应变方面的变化，探讨了妊娠及分娩方式、产次对肛提肌裂孔及耻骨直肠肌收缩功能的影响，因此评价比较全面。
2. 自身连续对照，结论更具价值。
该项目选择初孕单胎妇女，于孕前至产后5个时间段分别进行盆底二维、三维超声检查，了解孕妇盆腔脏器在不同阶段和不同状态下的位置变化，尤其是PR静息及缩肛状态下的变化情况，探讨盆底超声在尽早诊断盆底结构尤其是肛提肌变化情况中的应用价值，为临床开展盆底功能早期康复锻炼提供参考依据。该项目采用自身连续对照观察，结论更具有价值。
六、作用意义（直接经济效益和社会意义）
1．直接经济效益
通过对产后妇女进行盆底二维、三维超声检查，了解孕妇盆腔脏器及肛提肌不同状态下的变化情况，为临床开展盆底功能康复锻炼提供参考依据。2019年7月-2021年11月期间在我院开展盆底超声检查约100余例，每例费用约360元，已累计为超声医学科增加收入约24万余元。预计每年新开展150例，预期为科室增加经济收入约5.4万元，具有一定的经济效益。
2. 社会效益分析
盆底功能障碍是由于盆底结构功能异常而引起的一系列疾病的总称。主要表现为： SUI、POP、慢性盆腔痛、粪失禁、性功能障碍等。 PFD不是癌症，它“不要命”，但严重影响女性的健康和生活质量，是中老年妇女的“社交癌”。随着盆底超声检查开展越来越普及，原本需要到市级、省级医院就诊的患者，已能在本地最基层接受检查，节省了看病时间及费用，获得患者的好评。下一步，我们准备继续将该技术进一步在我市其他县级医院推广，让更多基层医院医师掌握该技术，方便患者就医，早日明确诊断，尽早进行正确的治疗，减少患者负担及痛苦，切实给患者带来福音。
七、推广应用的范围、条件和前景
1.推广应用范围
达州市县级及以下基层医院。
2. 条件
具备配有腔内探头、腔内容积或腹部容积探头的高档多普勒超声诊断仪器，具有能熟练腔内超声检查及容积成像的超声医师。 
3.推广应用前景
盆底超声成像具有无创、便捷、性价比高、不适感小及获取数据所需时间相对较短等优点，易于开展。  
八、存在的问题和改进意见
1.存在的问题：
由于该项检查要求超声多普勒超声仪器必须配备腔内容积或腹部容积探头，一些医院缺乏这些配置，导致在部分医院无法开展。部分患者不能做有效地Valsalva动作，导致检查结果存在误差，需在以后的工作中不断总结经验，提高检查的准确率。
2.改进意见
超声医师在检查时对患者进行Valsalva动作训练，使其能有效地配合超声医师，以便能正确评估盆底结构情况。