（1）成果简介

项目背景：远志，又名葽绕、蕀蒬等，是远志科植物干燥根，多年生草本，主根粗壮，韧皮部肉质。远志含植物皂甙，能刺激胃粘膜，引起轻度恶心，因而反射地增加支气管的分泌而有祛痰作用，临床应用具有作用即镇静催眠、消肿等功效。远志炮制品临床应用普遍，炮制远志的方式众多，有甘草煮、猪胆汁煮，按照不同目的，选择的炮制方式各不相同，但现有技术中，都没有对炮制炙远志的具体炮制工艺进行规范，由于工艺参数的选定直接影响远志质量，单一的炮制方法使远志的药效得不到充分的发挥，并可能除不去远志的苦辛味或者副作用，因此，需将远志的炮制工艺进行规范化和精细化。目前，远志的炮制都是采用土锅土灶，用原煤加热，远志炮制需要的条件全由人工掌控，在翻炒或蒸炙远志时很难把药物翻匀，从而，出现远志表面色泽不均、内外生熟不均的情况，更达不到远志的炮制要求和质量安全标准。在人工炮制远志的过程中，劳动强度较大，生产效益低，且药物有损药物临床用药的安全与效力。

项目技术创新点：

该项目针对传统的土锅土灶单一炮制方法使远志药效得不到充分发挥、远志苦辛味或者副作用去除效果差，人工翻炒不匀，出现远志表面色泽不均、内外生熟不均的情况等问题，研发一种远志炮制工艺，通过传统方法与现代设备的相结合，提供一种规范、高效、自动化的远志炮制方法，从而得到生熟均匀、药性好的远志成品，保障炮制远志的质量安全标准，节省人力物力，提高生产效率。

        1.远志在蜜炙前，依次经过甘草炙和蒸炙，通过甘草炙促进远志中皂苷、口山酮、寡糖酯等药性成分的活性，从而提高远志安神、利尿、抗衰老、抗癌等功效。使用带有可倾式蒸锅对远志进行蒸炙，准确控制蒸炙时间和压力，使远志生熟均匀，能有效降低远志的胃肠动力并抑制副作用，提高远志用于治疗心神不安、失眠、健忘等方面的药性。

       2.采用专用炒药机对蜜炙远志进行炒炙，通过炒桶来回翻转，使其内的药材受热均匀，同时，通过精确的工艺参数设置，规范了各环节温度、配比、时间控制，使远志的药效得到充分的发挥，使炒炙远志表面色泽均匀、内外生熟均匀，能有效降低远志的胃肠动力并抑制副作用，且能提高镇咳、祛痰、安神药效。

       3.采用中药材专用清洗设备进行杂质清理，通过配置水箱、水泵、盛装壳等，利用水泵压力使清水从转动轴喷出，利用喷出水流对药材进行搅拌清洗，实现药材的循环清洗，提高清洗效果和效率。

应用效果、应用前景：

该项目已在渠县中润医院、渠县中医院、渠县临巴镇第三卫生院、渠县济民医院、渠县三江医院等单位临床应用，在临床上与制远志、甘草制远志等同类产品进行比较，其润肺化痰作用增强，毒性和副作用降低，在治疗咳嗽痰多临床应用中，疗效优良，深受广大病患好评。

根据我国实际情况，我国中药发展历史悠久，近年来，国民经济水平快速发展提升，人们物质生活得到极大的满足，新的健康理念产生，国内市场对中药的需求量迅速增长。远志含有皂苷、口山酮、寡糖酯和生物碱等化学成分，具有养心安神，祛痰止咳等功效，是临床常用药，应用本项目技术炮制的远志中药饮片产品具有治疗疗效好、毒副作用低、治疗时间短、治疗成本低等优势，有较好的应用前景。

（2）任务来源：计划项目应写清计划名称及其编号；自选项目可介绍项目背景。）

远志，又名葽绕、蕀蒬等，是远志科植物干燥根，多年生草本，主根粗壮，韧皮部肉质。远志含植物皂甙，能刺激胃粘膜，引起轻度恶心，因而反射地增加支气管的分泌而有祛痰作用，临床应用具有作用即镇静催眠、消肿等功效。

远志炮制品临床应用普遍，炮制远志的方式众多，有甘草煮、猪胆汁煮，按照不同目的，选择的炮制方式各不相同，但现有技术中，都没有对炮制炙远志的具体炮制工艺进行规范，由于工艺参数的选定直接影响远志质量，单一的炮制方法使远志的药效得不到充分的发挥，并可能除不去远志的苦辛味或者副作用，因此，需将远志的炮制工艺进行规范化和精细化。

目前，远志的炮制都是采用土锅土灶，用原煤加热，远志炮制需要的条件全由人工掌控，在翻炒或蒸炙远志时很难把药物翻匀，从而，出现远志表面色泽不均、内外生熟不均的情况，更达不到远志的炮制要求和质量安全标准。在人工炮制远志的过程中，劳动强度较大，生产效益低，且药物有损药物临床用药的安全与效力。

（3）应用领域和技术原理。

应用领域：中医药领域。

技术原理：远志主含皂苷，能刺激胃粘膜，引起轻腊辣悼度恶心，因而反射地增加支气管的分泌而有祛痰作用，另含远志醇、N-乙酰氨基葡萄糖、生物碱细叶远志定碱、脂肪油、树脂等，具有祛痰、镇静、催眠、抗惊厥、抗水肿、利尿、抑菌、抗癌等作用。中药经炮制或所含化学成分的性质和含量会产生不同程度的改变，而药理作用、临床疗效和毒副作用也发生相应的变化。本项目通过甘草炙、蜜炙、蒸炙、炒制等多种炮制方法的组合应用，以现代自动化设备取代人工，通过自动化设备精确的工艺参数设置，使远志在蒸炙、炒制过程中的生熟度和色泽更加均匀、稳定，更能充分高效地促进远志药效成分活性，大大降低远志的胃肠动力，抑制副作用，进而提高远志镇咳、祛痰、安神药效，与现有技术相比取得了显著的进步。

（4）性能指标（写明计划任务书或合同书要求的主要性能指标和实际达到的性能指标）。

  A技术指标

序号	检验项目	标准规定	检验结果
1	性状	应具标准规定的性状特征	具标准规定的性状特征
2	水分	应不得过12.0%	10.2%
3	细叶远志皂苷	按干燥品计算，含细叶远志皂苷（C36H56O12），不得少于2.0%	2.1%
4	远志口山酮Ⅲ和3，6'-二芥子酰基蔗糖	按干燥品计算，含远志口山酮Ⅲ（C25H28O15）不得少于0.15%，含3，6'-二芥子酰基蔗糖C34H42O19）不得少于0.50%	远志口山酮Ⅲ：0.24% 3，6'-二芥子酰基蔗糖：1.03%

（5）与国内外同类技术比较。

远志的炮制工艺始见于《雷公炮炙论》，在《得配本草》和《中华人民共和国药典2020版》及《四川省中药饮片炮制规范2015年版》等文献中都有记载，目前市场上炮制过程多采用人工翻炒，工艺参数不稳定，炮制的远志产品质量不稳定、药效不能充分发挥，临床用药的安全和效率无法保证。且在人工炮制远志的过程中，劳动强度较大，生产效率低，生产成本较高。

该项目通过甘草炙、蜜炙、蒸炙、炒制等多种炮制方法的组合应用，以现代自动化设备取代人工，通过自动化设备精确的工艺参数设置，远志在蒸炙、炒制过程中的生熟度均匀、色泽均匀，有效降低远志的胃肠动力并抑制副作用，提高远志镇咳、祛痰、安神药效，并通过甘草炙促进远志中皂苷、口山酮、寡糖酯等药性成分的活性，提高远志安神药效。同时该项目采用自动化清洗、蒸炙、炒制设备，使炮制的远志产品实现质量安全标准化，节省人力物力，提高生产效率。

炮制后中药远志镇静、催眠、止咳与化痰效果	本项目炮制方法	传统单一炮制方法
	蜜远志	生远志	制远志
自主活动次数（次）	136.6±6.1	141.3±5.1	135.3±6.6
入眠时间（h）	4.9±1.2	5.1±1.1	4.6±1.1
咳嗽次数（次）	36.6±9.1	37.3±5.1	0.2±0.1

（6）成果的创新性、先进性。

本项目通过传统方法与现代设备的结合，实现甘草炙、蒸炙、蜜炙、炒制等多种炮制工序的结合应用，通过甘草炙传统方法，促进远志中皂苷、口山酮、寡糖酯等药性成分的活性，提高远志安神、利尿、抗衰老、抗癌等功效。使用可倾式蒸锅和炒药机进行自动化蒸炙和炒制，通过自动化设备精确的工艺参数设置，规范了各环节温度、配比、时间控制，使远志在蒸炙、炒制过程中，表面色泽均匀、内外生熟均匀，有效降低远志的胃肠动力并抑制副作用，提高远志镇咳、祛痰、安神药效。

（7）作用意义（直接经济效益和社会意义）。

通过临床验证，本临床应用结果表明，本项目炮制的远志产品的润肺化痰、养心安神药效明显优传统单一方法炮制的远志产品，毒副作用明显降低，缩短患者病症的治疗时间，用药次数，在降低治疗成本的同时，减少药物对身体的毒副作用，同时，本项目成果在满足市场需求和收获经济利益的同时，推动远志炮制工艺技术的进一步发展，具有较高的社会应用价值和意义。

该项目目前已经完成研发，并实现投产，用该工艺炮制出的蜜远志、中药饮片等产品为公司创造了4.5万元的销售额，实现利润约1万元。

（8）推广应用的范围、条件和前景以及存在的问题和改进意见。

该项目产品，蜜远志中药饮片是一种中药材经过加工炮制而成，属于中医药领域，临床应用常用功效是安神益智、祛痰消肿。在临床主要用于治疗心经、肾经、肺经的一些疾病，比较常见的是心肾不交引起的失眠多梦，以及健忘、惊悸、神志恍惚；肺部出现咳痰不爽，还可用来治疗失眠、调整人体的免疫力。我国中药发展历史悠久，随着物质生活水平的提升，新的健康理念产生，国内市场对中药的需求量迅速增长，中药饮片需求大，该项目应用前景广阔，目前已投入市场，并在多家中医院及医药企业推广应用，得到广大使用者的认可。