一、项目研究目标

肺癌是中国乃至全球发生率及死亡率最高的恶性肿瘤，肺癌的早筛、早防、早诊、早治可显著降低其死亡率及疾病负担，是当前的研究热点。本项目以健康管理机构为依托，搭建面向稳定的常规体检人群的肺癌危险因素监测及分级管理数据平台，应用循证分析和前沿统计模型构建适合中国国情的肺癌风险评估系统，开展现有筛查方法的卫生经济学评价，并进一步探讨肺部肿瘤早期筛查及防治一体化管理模式，提升机构健康管理水平，提高肺部肿瘤早期筛查和早诊早治效果。

二、研究的主要内容

本项目关注肺部肿瘤的早期筛查及连续性的防治一体化健康管理。研究的主要内容包括:
1、完善健康管理机构肺部肿瘤早期筛查及防治管理电子化信息系统，逐步搭建面向稳定的常规体检人群的肺癌危险因素监测及分级管理数据平台。
2、开发适合中国国情的肺癌风险评估系统，探索更精准的肺癌高危人群评估技术。
3、成立高风险肺结节会诊专家库，建立健康管理机构-综合医院肺癌筛查体系。
4、开展现有筛查方法的卫生经济学评价，优化健康管理机构筛检方案。
5、探讨依托健康管理机构的肺癌筛查及防治一体化管理模式。在人群分类基础上，设计针对不同人群的随访、筛检、健康教育、医学干预方案。

三、项目完成单位、主要协作单位的基本情况和项目实施角色
项目负责单位为达州善泽健康管理有限公司，公司成立于2016年，是达州市卫健委审批第一家健康体检中心，也是达州市首家从事健康体检、健康管理融为一体的独立医疗机构。建筑面积约 4500平方米，公司以“创新体验健康管理、享悦幸福快乐生活”为指导思想，以健康体检为主体，健康管理为核心，全面实施个性化健康体检及健康管理服务。公司现有员工90余人，聘请了主任医师2名、国家二级教授一名，副主任医师6名、主治医师12名，配备了健康管理师、营养师、运动康复师等专业技术人员70余名，是达州设立的首家健康管理体验基地。公司定期邀请国内知名专家教授开展健康管理培训，疾病预防管理以及现场会诊。公司配备了国内外先进品牌检测设备，可以开展常规体检和肺癌、乳腺癌、肠癌等疾病的筛检。2018年公司成立肺结节管理小组，配备了低剂量螺旋CT两台，开展了胸部低剂量螺旋 CT早期肺癌筛查;2019年3月中心独立放射科信息设备建设，配备了独立服务器，建立了云胶片系统。公司也与达州市中心医院紧密合作,成立了《肺结节筛查管理善泽基底》,并通过专家坐诊、会诊、肺结节综合评估及定期电话随访管理等开展了相关的工作。公司与四川大学华西医院专家团队建立了紧密合作关系，同时也与四川大学华西公共卫生学院开展了肺癌风险评估技术开发项目合作。在本项目研究中作为科研基地，负责协调调查、信息收集和处理。具体的工作内容为负责联合开发肺癌危险因素评估及信息系统完善，引进相关设备和软件提高高风险肺结节精准识别能力及效率，开展信息收集和体检以及随访管理工作，为保障项目的具体实施提供了有力的支持。项目合作单位为四川大学华西公共卫生学院，项目负责人高博副教授，主要从事人群健康状况评价与健康管理方面的研究，作为省级专家，多次参与省、市级基层卫生服务指导和培训工作。华西公共卫生学院研究团队在项目研究中主要负责项目整体设计、资料收集和报告撰写工作。具体的工作内容为开展文献查阅工作，采用多种方法明确肺癌的危险因素，设计相关的调查问卷，负责开发肺癌危险因素评估系统、并联合达州善泽健康管理有限公司共同完善机构的信息系统建设，协助机构开展机构体检对象的信息收集和分析工作，并基于数据分析结果和机构实际情况总结凝练相关的管理流程，完成项目报告。

主要研究内容本项目历时两年，围绕项目计划任务书要求，主要的研究内容如下:
1、成立了肺部肿瘤早期筛查与防治一体化管理模式研究小组、肺结节管理小组。
2、采用定量及定研究方法确定肺癌主要危险因素，并设计肺癌危险因素调查表，完成了现场面对面问卷调查合计1432份，深入单位和社区20余次进行风险评估调查。
3、成立了高风险肺结节会诊专家组，并引进肺结节AI识别软件(DR.wise OCR)，为精准识别高风险肺结节提供了保障。
4、整理体检数据，进一步完善了体检客户电子健康档案，开展对中危肺结节的建档管理与定期复查管理;对高危肺结节专家会诊、手术治疗的管理。
5、完成筛查数据整理与统计，项目期间合计筛查4万余人次，共检出中高危肺结节1000余人，已经手术近200人。
6、在大量检索中英文文献基础上，结合体检机构实际情况，采用多种方法开发肺癌风险评估模型，评估软件已经纳入体检中心信息系统。并将现有体检及健康管理软件进行了有效整合。
7、建立了早期肺癌筛查基本标准.
8、初步建成了早期肺癌筛查评估，防治，跟踪管理流程。

四、创新性
本项目的技术创新主要在于开发了适合中国国情的肺癌风险评估软件，研究基于健康管理机构，以健康体检人群为对象，筛选出一般人群肺癌危险因素，并构建了针对不吸烟人群和吸烟人群的肺癌发病风险预测模型，为精准化的肺癌健康管理提供重要依据。本项目的应用创新主要表现在构建了基于健康管理机构的肺癌早筛及防治一体化管理模式。可为肺癌的有效防治提供有价值的科学参考。达州善泽健康管理有限公司根据管理模式工作流程，对建档客户进行肺癌风险评估，对于初筛高危人群建议进行LDCT 检查。先由机构放射科医生对体检初次发现的肺部结节开展综合评估，结合肺结节AI识别软件(DR.wise OCR)评估结果，初步筛选出高危肺结节。之后由专家团队共同会诊分析，根据对肺结节的生长方式、边缘形态、大小、内部密度、周围血管结构、VR 重建、吸烟史、家族史等及一些肿瘤相关化验指标，制定后续诊治以及复查随访管理方案。对于危险因素初筛低危人群，应纳入个人危险因素管理流程，针对其自身存在的危险因素开展健康教育，以达到降低患病风险的目的。经LDCT检查无肺结节或经专家判断肺结节恶性程度低者，除纳入个人危险因素管理流程外，还应纳入到肺结节定期随访流程中，根据其结节大小、性质等，依据《中国肺部结节分类、诊断与治疗指南(2016年版)》及《中国肺癌低剂量螺旋CT筛查指南(2018年版)》中的建议，督促其定期接受LDCT复查，以追踪结节生长情况，及时发现异常发展的结节并予以治疗。对于专家判断为可疑肺癌者，应积极协助其转诊，并随访其后续诊治结局。

五、超越计划任务术的情况和应用前景
1、本项目已制定了一套肺癌危险因素问卷，可为健康管理机构构建规范的健康体检数据库提供参考标准。
2、制定了肺癌风险评估模型，并和机构的信息机构整合，可以推广到一般人群的初筛，进一步增加肺癌筛查的成本-效益。对于初次筛查后的人群，该项目也初步形成了针对不同筛查结果人群的进一步的随访以及健康教育工作，使得整个筛查的效益最大化。
3、初步建立了动态肺癌早期筛查及防治信息系统，不仅完善了相关的信息档案，还可稳定和长期地提供当地的肺癌流行病学相关数据，为肺癌防治研究提供前瞻性的重要数据。
4、建立了一套基于体检单位/健康管理机构的肺癌筛查及防治一体化管理模式，可以推广至经济条件和发展水平相似的地区，促使更多机构及人群受益。
六、存在的问题及下一步打算
1、一方面由于2020年至今由于疫情原因影响，筛查人数没有达到预期目标;另一方面，达州市居民对于健康管理的认知不够，主动参与健康风险评估的意愿不强,资料收集难度大。
2、高危肺结节检出者的信息随访难度大，难以获得卫生经济学评价的结局指标信息，所以不能开展现有筛查方法的经济学评价。
3、由于健康体检中心健康管理专业人员较为缺乏，因此，肺癌高危人群健康管理主要限于电话及面对面的相关危险因素健康教育，管理内容较为单一，欠规范。效果难以评估。
4、项目基本完成了任务计划要求，但是项目产出不足，由于文章发表周期长，目前尚无已经公开发表的论文;其次构建的风险评估模型还需验证，尚不能申请专利。因此我们将进一步整理现有的数据资料撰写论文，并不断完善评估模型予以验证后期申请专利。
5、本项目已经构建了肺癌筛查的信息系统，并且建立了肺癌筛查的技术团队和相关标准，同时，项目还不断引进新的肺癌防治相关人才和新技术。2023年2月份，达州善泽健康管理公司引进了新一代泛肿瘤风险筛查技术“早筛康”，已经投入使用。川大-达州校市联合项目虽然已经截止，但一方面研究基础的搭建将促进现有的肺癌筛查和管理工作不断发展;另一方面项目经费尚有结余，还有尾款4.5万元+4.5 万元(达州+川大)，将用于肺癌风险评估软件的进一步完善、维护、测试、论证和专利申报，以及相关文章的出版、相关学术会议推广等。